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灭菌柜的灭菌试验指导不知道的赶紧来看看!

灭菌柜设备主体采用优质不锈钢内胆,全不锈钢拉丝板装饰外罩。设备所有折角圆弧过渡,没有任何清洗死角。密封门采用气动门。设备具有标准GMP验证接口,方便用户随时进行设备验证。蒸汽灭菌柜控制系统可选计算机系统或PLC+触摸屏系统。系统运行可靠,测控温准确,同时具有完善的灭菌档案记录功能。该产品适用于百级区域以及其他高标准场合使用的灌装容器等物品的灭菌操作。该设备利用饱和纯蒸汽作为灭菌介质,对物品进行湿热灭菌操作,同时具有脉动真空排除冷空气干扰及真空干燥功能。
灭菌柜在进行灭菌试验时要注意好哪些呢?我们今天就为大家来讲解一下:
1.根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。
2.每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。
3.关闭灭菌柜柜门,开启电源,按设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含5.0ML营养肉汤培养基试管中,置37℃培养箱内作定性培养。72 H后观察结果。
4.测试过程中应同时设立定性和定量阳性对照组(菌片对照)与阴性对照组(培养基对照)。
5.定量阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将该菌片2片分别移入含5.0ML PBS试管中,各振荡80次洗涤。进行活菌培养计数。
6.定性阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将试验菌片2片,分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,放入培养箱中作定性培养,观察有细菌生长情况。
7.阴性对照组以空白样片2片,分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养,观察有无细菌生长。
8.重复5次试验。
9.在5次试验中,每次试验中阳性对照菌片的回收菌量均应达5×`10^5`CFU/片~5×`10^6`CFU/片;定性阳性对照组,细菌生长良好;阴性对照应无菌生长。阳性或阴性对照若有不符合上述要求的结果,试验作废,重新进行。
所属关键词: 灭菌柜 高压灭菌器

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